丝袜美腿图片 复旦张江—抗CD30抗体偶联DM1调整阳性淋巴瘤I期临床究诘后果露馅

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近日，上海复旦张江生物医药股份有限公司(证券简称：复旦张江，证券代码：688505.SH 01349.HK)在其公众号发文称，其用于调整复发/难治性CD30阳性淋巴瘤的抗CD30抗体偶联DM1药物I期临床究诘后果将在12月份召开的第66届好意思国血液学会年会(American Society of Hematology，ASH)中以壁报口头展示。

以下履行来自复旦张江官方公众号：

究诘配景

抗CD30抗体偶联DM1是一种通过酶不行降解的辘集子MCC将CD30单克隆抗体和小分子毒素DM1偶联酿成的抗体药物偶联物，临床前究诘仍是证据其潜在的抗肿瘤疗效。复旦张江究诘的主要入组东谈主群为年岁18-70岁之间，且病理确诊为复发/难治的经典霍奇金淋巴瘤(即自体造血干细胞移植调整失败，或未进行自体造血干细胞移植但至少两种系统化疗决策调整失败)梗概其他CD30阳性的淋巴瘤受试者。

究诘步调

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究诘包含两个阶段：剂量递加阶段及剂量扩张阶段。剂量递加阶段：入组受试者将接管0.3mg/kg-3.6mg/kg不同剂量组给药，每三周给药一次，直至受试者出现阐明梗概不行耐受毒性。剂量扩张阶段：主要包含2个部队，即2.4mg/kg和3.0mg/kg。主要究诘止境为安全性和最大耐受剂量；次要究诘止境为抗肿瘤疗效，药代能源学参数和免疫原性。

后果摘抄

笔据究诘后果判辨，想象45名受试者入组本究诘，入组受试者中位既往系统性调整线数为5线(均为多线调整后复发/难治性受试者)，86.7%的受试者曾接管过PD-1/PD-L1免疫调整，其中3.0mg/kg组有92.0%的受试者既往接管过免疫调整。

43名疗效可评估的受试者中，总缓解率(ORR)为30.2%，疾病截至率(DCR)为74.4%，中位缓解执续手艺(mDOR)为5.13个月，中位无阐明生涯期(mPFS)为5.55个月。其中，19例受试者达到疾病踏实(SD)，11例受试者达到部分缓解(PR)，2例受试者达到十足缓解(CR)。

值得一提的是，3.0mg/kg组受试者的ORR为40%，DCR为80%，mDOR为7.23个月，mPFS为5.85个月。达到十足缓解的2例受试者(3.0mg/kg剂量组)缓解执续手艺鉴识为12.45个月及14.95个月；无阐明生涯期鉴识为13.80个月及16.10个月。

究诘论断

抗CD30抗体偶联DM1在经典霍奇金淋巴瘤的受试者中安全性耐受精采，且其对既往接管过PD-1/PD-L1免疫调整的受试者亦判辨出抗肿瘤疗效，尤其在3.0mg/kg最大耐受剂量下对接管过PD-1/PD-L1免疫调整的受试者之抗肿瘤疗效明确。